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失效模式与效应分析在眼科手术的应用

来源:
时间:2019-09-15 03:36
作者:admin666
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摘要:[目的]探讨应用失效模式与效应分析方法(FMEA)在预防眼科手术病人眼别错误中的效果。[方法]根据FMEA方法,成立管理小组,绘制眼科手术流程图,对潜在的失效模式进行严重度、发生的可能性、探测的可能性评分,根据其结果制定相应措施。[结果]失效模式风险优先数(RPN)由FMEA实施前的1501分下降至210分,下降率为88.5%。主要存在的问题为通知单有误(RPN=100分)、手术医生不做手术部位标识(RPN=150分)、未对照安全核查表进行核查(RPN=315分)、麻醉开始前巡回护士主导安全核查(RPN=360分)、手术开始前未执行三方共同核查(RPN=576分)等高风险失效模式,经采用针对性的改进措施后,RPN值分别下降至20分、0分、70分、120分、0分。[结论]应用失效模式与效应分析方法预防眼科手术病人眼别错误,效果良好,无手术部位错误相关不良事件的发生,从而保障病人的安全。

关键词:失效模式;效应分析;安全核查;眼科;手术病人;部位标识

国际患者安全目标[1]及国内患者安全十大目标都提出:要严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误;强化手术安全核查。三级综合医院评审标准[2]中也要求:确立手术安全核查制度,防止手术病人、手术部位及术式发生错误,要求有手术安全核查与手术风险评估制度与流程,是48项核心条款之一。失效模式与效应分析(failuremodeandeffectanalysis,FMEA)方法是一种系统化的管理技术和模式化的思考形式[3],它考虑产品或服务可能的失效,再确定其频率和影响过程,既可用于风险的事前预防,也可用于其事后改进[4],目前在医院管理领域应用广泛。我科自2016年10月—2017年8月共发生眼别错误相关踪近事件[5]2例,虽未对病人造成任何伤害,但是根据海因里希法则:即在一件重大的事故背后必有29件轻度的事故,还有300件潜在的隐患[6]。为了有效防止眼别错误的发生,2017年8月我科尝试运用FMEA方法[7],组建FMEA小组,寻找手术安全核查中存在的失效模式、分析问题的潜在原因,从而提出有效的改进措施并加以实施,最终评估并加以改进,取得良好效果,至今无眼别错误相关踪近事件发生,结果显示麻醉前及Timeout(术前暂停核查)局部麻醉手术安全核查的正确率由FMEA前的88.75%、87.18%分别提高至97.25%、100.00%,全身麻醉手术安全核查的正确率由FMEA前的87.96%、96.15%分别提高至96.89%、100.00%。各项高风险失效模式的风险指数(RPN)值在改进实施后与措施前比较,均有下降,效果显著。现报告如下。

1对象与方法

1.1拟定主题改进手术安全核查中存在的问题,防止眼科手术病人眼别错误的发生。1.2组建团队2017年8月成立FMEA小组,由10名人员组成,其中包括副院长1名、质量安全部的主任1名、手术室护士长1名、病房护士长1名、手术室护士2名、麻醉科主任1名、麻醉医师1名、手术医师2名。组织召开FMEA工作小组会议,运用头脑风暴法[8],分析和讨论影响手术安全核查的原因,制订持续改进方案。1.3制定流程和步骤①由团队成员根据实际情况细化手术安全核查的过程,确定流程为:医生前1d开具手术通知单→病房护士根据手术医嘱做手术部位标识→手术室巡回护士打印手术病人下派单→手术室护工持下派单去病房接手术病人→巡回护士接病人入手术间→安全核查(麻醉实施前)→安全核查(手术开始前)→手术开始→安全核查(病人离开手术室前)→送病人至麻醉恢复室或病房。②找出潜在失效模式。通过小组讨论,列出手术安全核查流程中每个步骤可能的失效模式,再分析相关因素,找出可能的原因。③计算RPN。FMEA在质量管理中应用的关键是计算出RPN,计算时必须考虑的因素包括[9]:①发生的可能性(occurrence,O),1分为非常不可能发生,10分为非常可能发生;②侦测的可能性(detection,D),即失效发生后被发现的可能,1分为非常可能被及时发现,10分为非常不可能被及时发现;③严重程度(severity,S),失效发生可能导致的后果,1分为不严重,10分为非常严重(甚至导致病人死亡)。其计算公式是:RPN=O×D×S,最低值为1×1×1,最高值为10×10×10=1000,数值越大表示失效模式的安全隐患越大,需要采取措施改善,防范风险[10]。由每位团队成员对失效模式进行打分,取每项的平均值,即为该失效模式的RPN[11]。④制订改进措施。当RPN>125分表明该失效模式需立即采取措施进行改进[12]。得出RPN>125分的4个失效模式,并针对造成失效模式的主要原因提出了改进措施[13]。⑤实施和改善。依据RPN,采取相关措施降低失效模式所导致的危害,包括手术标识流程、麻醉开始前安全核查流程、手术开始前Timeout流程、修订手术安全核查制度、对医务人员进行解读和培训、质量安全部进行督导、检查等,检验流程改善的效果。

2结果

手术安全核查FMEA分析结果见表1;小组于实施FMEA过程整改措施3个月香港老奇人网781212后再次进行风险优先数计算并与改进前相比较,结果RPN下降率为(1501-210)/1501×100%=86.01%,见表2;统计FMEA前后麻醉前及Timeout安全核查的正确率见表3。Timeout执行率由65.00%改善为100.00%,Timeout麻醉医师参与比率由69.23%提升至100.00%,手术医师参与比率由92.13%提升为100.00%,巡回护士参与比率由92.31%提升至100.00%。

3讨论

FMEA应用中的相关因素分析。近年来,FMEA模式被广泛应用到医院管理领域。手术安全核查管理涉及部门广,人员专业分工复杂,管理难度大。本研究应用FMEA方法加强学科间协作,优化安全核查的管理流程,前瞻性地处理问题使安全核查的执行正确率明显提升,有效避免了眼别错误踪近事件的发生,Timeout执行率由65.00%改善为100.00%,Timeout麻醉医师参与比率由69.23%提升至100.00%,手术医师参与比率由92.13%提升为100.00%,巡回护士参与比率由92.31%提升至100.00%。RPN由1501分降至210分,RPN下降率为86.01%,分析原因可能与以下因素有关:①成立了由多部门构成的工作小组,能较为准确地分析安全核查管理的各个方面,提供全面、有针对性的解决办法。②应用质量安全部的管理平台,对全院医护人员进行规范化培训,并进行考核,有效地提高相关规定的掌握程度。③规范手术标识流程、麻醉开始前安全核查流程、手术开始前Timeout流程。④加强对手术室护士安全核查的监督管理,全身麻醉病人在麻醉后、核查完,用贴膜将对侧眼睛保护起来。存在的不足和下一步发展方向。由表3可以看出FMEA后麻醉开始前安全核查的正确率仍未达到100.00%,这与伍永慧等[14]研究的FMEA可以前瞻性地处理问题,为在复杂过程中的持续改进提供依据研究相一致。本研究仅探讨了目前主要存在的风险问题,对于RPN较低的失效模式,还需继续加强管理,不断探讨和完善[15]。对现有的运行流程,在今后的实践中还可能出现新的不足,需要不断地进行前瞻性分析和改进,以杜绝安全隐患,防止医疗护理缺陷、事故的发生[16]。

作者:秦德华 赵素华 马淑雅 黄永慧 温俊娜