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八珍汤加减治疗人乳头瘤病毒感染的疗效

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时间:2020-06-19 03:32
作者:admin666
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【摘要】目的探究在重组人干扰素α2b泡腾胶囊治疗基础上,辅以八珍汤加减治疗人乳头瘤病毒(HPV)感染的临床效果。方法选取2016年1月—2018年1月妇科门诊收治的226例宫颈HPV感染患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和研究组,每组113例。对照组患者采用重组人干扰素α2b泡腾胶囊治疗,研究组患者在对照组治疗的基础上采用八珍汤加减辅助治疗。观察两组患者治疗3个月后的临床疗效,比较两组患者各HPV亚型的治疗总有效率,采用焦虑自评量表(SAS)评价两组患者治疗前、治疗后3个月及6个月的焦虑状态,比较两组患者治疗过程中不良反应发生情况。结果对照组临床治疗总有效率高于对照组(P<0.05);与对照组比较,研究组16型及其他型HPV的治疗有效率显著增加(P<0.05);与本组治疗前比较,治疗6个月后两组SAS评分显著降低(P<0.05),且与对照组比较,研究组治疗3个月及6个月SAS评分显著降低(P<0.05),差异有统计学意义。结论在重组人干扰素α2b泡腾胶囊治疗基础上,辅以八珍汤加减治疗能够显著提高HPV感染的临床治疗效果,增加16型及其他型HPV的转阴率,并可缓解患者的焦虑状态,增加患者的治疗依从性。

【关键词】八珍汤加减;HPV感染;焦虑

宫颈癌是一种常见的妇科肿瘤,有研究表明,高达99%以上的子宫颈组织癌变与高危型人乳头瘤病毒(Humanpapillomavirus,HPV)感染相关[1-2]。据统计,有超过75%的女性感染过一种及以上的HPV,但大多是一过性的,HPV感染转阴需要24个月左右,而缩短转阴时间是减少宫颈癌病变的重要手段[3]。目前临床上对于HPV感染多采用西医手段,如疫苗、冷冻、激光及干扰素等方法,中医药治疗HPV感染的研究较少[4]。八珍汤是一种由人参、白术等8味药材熬制而成的汤剂,具有益气补血的作用,在多种疾病的治疗中发挥重要作用,能够显著减轻西医治疗带来的毒副作用,调理患者身体,使其心情愉悦,达到较好的治疗效果[5-6]。因此,本研究选取2016年1月—2018年1月我院妇科门诊收治的宫颈HPV感染患者226例作为研究对象,探究在西医治疗基础上辅以八珍汤加减治疗HPV感染的临床疗效,现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料1.1.1一般资料选取2016年1月—2018年1月我院妇科门诊收治的226例宫颈HPV感染患者作为研究对象,依照随机数字表法的原则分为对照组和研究组,每组113例。对照组患者年龄23~53岁,平均(38.14±7.31)岁;怀孕次数0~6次,平均(1.69±1.38)次;生产次数0~4次,平均(1.23±1.04)次。研究组患者年龄22~57岁,平均(37.81±7.19)岁;怀孕次数0~5次,平均(1.72±1.19)次;生产次数0~4次,平均(1.08±1.14)次。两组患者年龄、怀孕次数及生产次数等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.1.2诊断标准1.1.2.1西医诊断标准参照《人类病毒性疾病》[7]。HPV感染的诊断标准有:流行病学资料:有直接或间接接触HPV感染者或被HPV感染物品污染史。辅助检查:核酸分子杂交检测HPV-DNA及血清学方法检测HPV抗原;组织病理学检查:可取好发部位刮片、分泌物涂片、病变部位活检,根据特征性的组织学和组织病理损伤作出诊断。HPV感染的判定:采用HC2(第二代杂交捕获技术)检测HPV-DNA载量,HC2定量结果RLU/CO≥1.0为阳性。液基薄层细胞检测(TCT)检查细胞病理诊断为NILM(无上皮内病变或恶性病变),仅提示为炎性病变。1.1.2.2中医诊断标准参照《中医妇科学》[8]及《中医诊断学》[9]:主症:带下量多,色白或淡黄,质稀薄,无臭气;次症:①神疲乏力,少气懒言;②头晕目眩,自汗,活动时诸症加剧;③面白无华或萎黄,唇色淡白;④心悸失眠,经血量少色淡;⑤舌脉:舌质淡,苔白,脉细无力。以上符合主症,同时符合次症2项及以上者,结合舌脉,即可诊断。1.1.3纳入标准参照《妇产科学》[10]:年龄18~60周岁;有性生活史;就诊前未经过宫颈HPV感染治疗;病理学检查确诊为CINⅡ级以下的宫颈HPV感染患者。1.1.4排除标准生殖道畸形或CINII、CINⅢ级宫颈HPV感染患者;处于妊娠期、哺乳期及入组后检测到怀孕的患者;合并支原体、霉菌、衣原体、淋球菌等阴道感染的患者;合并免疫系统疾病、严重的心脑血管疾病、造血功能障碍或肝肾严重不全的患者;精神疾病患者;对八珍汤中成分过敏的患者。1.1.5剔除及脱落标准未按规定用药,无法判断临床效果者;临床资料不完善,影响疗效与安全性评估者。1.2治疗方法对照组患者采用重组人干扰素α2b泡腾胶囊(上海华新生物高技术有限公司生产,国药准字S20050075)治疗,育龄期患者每月月经干净3d后开始连续用药10d,睡前将1粒本品放置于阴道后穹隆,每天1次,10d为1个疗程,每月1个疗程,连用3个月(已绝经患者每月连续用药10d,睡前将1粒本品放置于阴道后穹隆,每天1次,10d为1个疗程,每月1个疗程,连用3个月),治疗期间严禁性生活。治疗组在对照组治疗的基础上采用八珍汤加减辅助治疗。八珍汤的原组方为:人参、白术、白茯苓、当归、川芎、白芍药、熟地黄、甘草(炙),出于经济方面的考虑在不影响药效的情况下党参易人参,并为方便服用一律采用康仁堂生产的免煎颗粒剂,处方如下:党参15g,炒白术15g,茯苓15g,炙甘草6g,当归15g,川芎9g,白芍15g,熟地15g。气虚日久兼有瘀血者加入丹参15g,红花10g,桃仁6g;气虚日久兼有湿热者加入黄柏10g,白花蛇舌草15g,熟地改为生地15g;气虚明显患者可加入生黄芪15g,山药15g,党参可改为20g;偏阳虚患者可加入巴戟天10g,菟丝子15g。1.3观察指标(1)观察两组患者治疗3个月后的临床疗效。(2)比较两组患者各HPV亚型的治疗有效率,包括16型、18型、31型及其他型。(3)采用焦虑自评量表(SAS)评价两组患者治疗前,治疗后3个月及6个月的焦虑程度,得分越高表明焦虑程度越严。(4)比较两组患者治疗过程中不良反应发生情况。1.4疗效判定标准痊愈:HPV检测显示完全阴性;好转:HPV检测显示至少有一种HPV亚型转阴;无效:HPV检测显示未有HPV亚型转阴。1.3统计学方法采用SPSS19.0统计分析软件对本研究所有数据进行处理和研究,计量资料采用均数±标准差(x±s)的形式,两组治疗前后各指标对比采用配对t检验,两组之间治疗前及治疗后各项指标的对比采用组间比较,采用成组t检验;临床疗效及各HPV亚型治疗效果采用(例,%)的形式,各HPV亚型治疗效果运用卡方(χ2)检验;临床疗效采用秩和检验。P<0.05时,差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组HPV感染患者临床疗效比较研究组患者临床治疗总有效率为92.04%(104/113),显著高于对照组患者的临床总有效率(81.42%,92/113,P<0.05),差异具有统计学意义。结果见表1。2.2两组HPV感染患者各HPV亚型治疗效果比较对照组患者HPV16型、18型、31型及其他型感染例数分别为26例、31例、28例及28例,治疗有效例数分别为12例、21例、25例、9例;研究组患者HPV16型、18型、31型及其他型感染例数分别为30例、28例、27例及28例,治疗有效例数分别为24例、20例、25例、18例。与对照组比较,研究组患者的16型及其他型HPV的治疗有效率显著增加(P<0.05),差异具有统计学意义。结果见表2。2.3两组HPV感染患者治疗前后焦虑程度比较治疗前,两组患者SAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。与本组治疗前比较,治疗6个月后两组患者SAS评分均显著降低(P<0.05),与对照组治疗后同期比较,研究组治疗3个月及6个月SAS评分显著降低(P<0.05)。结果见表3。2.4两组HPV感染患者治疗期间不良反应比较对照组患者在治疗期间有5例出现轻微的阴道及外阴不适,有3例出现腰部疼痛,均未经过特殊处理临床症状得到缓解;研究组患者在治疗期间出现4例腰部疼痛,出现3例阴道及外阴的轻微不适,均未经过特殊处理临床症状得到缓解。两组患者治疗期间不良反应发生情况比较差异无统计学意义。

3讨论

HPV病毒是一种具有高度异质的DNA分子双链,对皮肤和黏膜的特异性较高,在正常生理状态下,机体免疫系统能够通过分泌肿瘤坏死因子、干扰素等将其清除[11]。当机体免疫能力降低时,约15%左右的HPV病毒逃脱免疫系统的捕获而对机体形成持续感染,增加宫颈癌的发生概率[12-13]。国际癌症研究中心(IRAC)提出,HPV感染作为宫颈上皮内瘤变和宫颈鳞癌发生的必要因素,如果未发生HPV感染,则发生宫颈癌的概率为0。吴翠霞等[14]的研究发现,高危型HPV感染在宫颈癌及宫颈癌前病变中占比例较大,且主要的感染亚型为HPV16型。因此,对HPV感染的有效转阴对高危亚型的清除对于减少宫颈癌前病变及宫颈癌的发生具有重要意义。在中医的范畴中,HPV感染属于“带下病”的范畴,《诸病源候论·妇人杂病脉证诸候·带下病》中有相关的描述,“带下病者,由劳伤气血,损伤冲脉任脉,致令其血与秽液相兼而带下也”。重组人干扰素α2b泡腾胶囊能够发挥干扰素的功效,增加对HPV病毒的消除作用。张树丹等[15]对重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗HPV感染进行Meta分析,结果显示重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗HPV感染具有良好的疗效。而中医中药在妇科疾病的治疗中具有良好的疗效,八珍汤作为一种古老的汤剂,在多种疾病的治疗中发挥重要作用[16-17]。八珍汤的8种主要成分为人参、白术、白茯苓、当归、川芎、白芍药、熟地黄、甘草。方中人参具有益气补血、安神益智的功效,然而其成本较高。党参具有生津止渴、养血补中益气之效,现代医学研究党参具有安神益智,增强抵抗力的功效,虽补气作用稍逊于人参,但在本研究中完全可以代替人参并降低成本;白术具有健脾益气、燥湿利水及增加免疫力的功效;茯苓渗湿利水,与白术具有异曲同工之效;当归能够补血和血,治疗经闭腹痛;川芎活血行气、祛风止痛,在月经不调等妇科疾病的治疗中发挥重要功效;白芍具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛的作用,在调节经血上具有良好效果;熟地黄具有滋阴补血的作用;甘草和中缓急。诸药合用可以达到更为良好的治疗效果。近年来的研究显示,八珍汤具有增加免疫功能,提高机体的抗肿瘤作用[18]。本研究从《诸病源候论》“因劳伤气血损伤冲脉、任脉”致病的病因出发,八珍汤益气养血为基本方,并根据患者自身情况对不同状态的患者加减药物进行治疗,在改善患者状态的同时,增加药效。本研究结果显示,与单用重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊相比,研究组患者临床治疗总有效率显著高于对照组;与对照组相比,研究组患者16型及其他型HPV治疗有效率显著增加,而HPV16亚型被多篇文献证明为引发宫颈癌的重要亚型;与本组治疗前相比,两组患者SAS评分均显著降低,且与对照组患者相比,研究组患者治疗3个月及6个月SAS评分显著降低;两组患者均未出现严重不良反应。研究结果表明,八珍汤加减在HPV感染中的治疗作用良好,能够显著改善患者的精神状态,减轻患者焦虑等不良情绪,增加患者的治疗依从性,进而增加患者的治疗效果,且安全性良好。综上所述,在重组人干扰素α2b泡腾胶囊治疗基础上,辅以八珍汤加减进行治疗能够显著提高HPV感染的临床治疗效果,增加16型及其他型HPV的转阴率,并缓解患者的焦虑状态。

作者:刘曼 毕超